지씨씨엘(대표이사 양송현)이 국내 임상시험검체분석 업계 최초로 드롭렛 디지털 중합효소 연쇄반응(Droplet digital PCR, ddPCR) 기기를 도입해 세포·유전자 치료제 임상시험 검체 분석 역량을 강화하게 됐다고 22일 밝혔다.

현재 세포·유전자 치료제 관련 임상시험검체분석 서비스 분야에서는 Reat-time PCR 분석이 대중화되어 있으나 이는 검량표준시료(calibration reference standard sample)에 의존한 상대적인 정량 검사와 수작업에 의한 낮은 분석률에 별도의 분석이 필수라는 한계가 있었다.

지씨씨엘이 이번에 도입하는 ddPCR 장비는 Bio-Rad사의 QX ONE Droplet Digital PCR로 정량분석에 필요한 검량표준시료 없이 절대 정량분석이 가능하다.

또한, 낮은 농도 시료에서 검출이 가능한 안정적인 PCR 반응과 자동화 기기로 수작업에서 발생할 수 있는 에러 발생률이 낮다.

특히, 지씨씨엘은 CAR-T 치료제 임상시험 검체 분석 경험을 바탕으로 신설된 연구·개발 조직인 R&D 유닛을 통해 ddPCR 분석 기반의 임상시험검체분석 서비스를 제공할 예정이다.

지씨씨엘 운영책임자 이희주 본부장(Lab operations division)은 “임상시험검체분석 업계 최초로 자동화 장비인 ddPCR 기기를 도입함에 따라 더 빠르고 정확한 검사 결과를 도출해 세포·유전자 치료제 신약 개발 성공에 앞서 나갈 것”이라며 “해당 기기 도입을 통해 국내는 물론 글로벌 시장에서도 경쟁력을 확보하게 됐다”고 전했다.

한편, 지씨씨엘은 식약처 GCLP(Good Clinical Laboratory Practice) 인증기관으로 임상 1상부터 4상까지 임상시험 전 주기에 대한 글로벌 기준을 충족하는 맞춤형 분석 서비스를 제공하는 기업이다.

베타뉴스 강규수 기자 ()
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