유한양행(대표이사 조욱제)은 알레르기 치료제 ‘YH35324’의 임상 1a상 결과가 SCI급 국제 학술지인 ‘국제면역약리학회지(International Immunopharmacology, IF=5.6)’ 2월 20일 자에 게재됐다고 밝혔다.

유한양행에 따르면 학술지에 게재된 임상시험은 YH35324를 사람에게 투여하는(First-In-Human) 임상 1a상으로 국내 4개 대학병원 알레르기 내과에서 2021년 9월부터 2023년 1월까지 진행되었고 총 68명의 자원자가 참여했다.

이번 임상은 1a상에서 파트A는 YH35324를 단계적 용량 증량 방식으로 단회 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 위약 또는 오말리주맙(Omalizumab 300mg)과 비교하여 평가하는 것을 목적으로 하였으며, 파트B는 총 IgE 수치가 상승(> 700 IU/mL)되어 있는 환자에게 YH35324 또는 오말리주맙을 단회 투여한 후 안전성, 내약성, 약동학, 약력학적 특성을 평가하는 것을 목적으로 하였다.

연구 결과에 따르면, YH35324는 모든 용량에서 우수한 내약성과 안전성을 보여주었고, 약동학적으로는 용량 비례성을 보여주었으며, 주요한 약력학적 바이오마커인 혈중 유리 IgE에 대하여 위약 또는 오말리주맙 대비 더 강력하면서 지속적인 IgE 억제 활성을 보여주었다.

1a상의 파트A 주요 결과는 지난해 개최된 유럽 알레르기 임상면역학회(EAACI) 2023 연례 미팅에서 발표된 바 있으며, 파트B 주요 결과는 올해 개최될 미국 알레르기천식 면역학회(AAAAI) 2024 연례 미팅에서 포스터로 발표될 예정이다.

이번 논문의 교신 저자인 아주대학교병원 알레르기내과 박해심 교수는 "YH35324는 유한양행이 알레르기 질환 치료제로 개발하고 있는 항IgE트랩(Fc융합단백질)으로, 본 임상시험은 매우 고무적인 결과를 보여주었다. YH35324가 향후 전 세계 알레르기성 질환 환자들을 위한 새로운 치료제로 개발될 것을 기대하고 있다."고 밝혔다.

베타뉴스 강규수 기자 ()
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